久久精品成人亚洲国产_中文精品日韩电影_国产尤物网站尤物在线看在线观看视频_日本中文字幕一卡二卡_青青草一区亚洲97_成年女人午夜毛片_综合高清在线观看三级_开心激情五月天色婷婷网_18黑白丝水手服自慰喷水网站_日本综合中文在线观看

近日，美國食品藥物管理局（FDA）已授予BlueRock Therapeutics公司用于治療帕金森病的試驗性細胞療法bemdaneprocel（BRT-DA01）再生醫(yī)學先進療法（RMAT）資格。

Bemdaneprocel據稱是美國臨床最先進的帕金森病細胞療法，這種治療方法是為了替代疾病過程中丟失的產生多巴胺的神經元。這是在多地點、多中心、非隨機、開放標簽、非對照研究中進行的評估。

該試驗涉及12名被診斷為帕金森病的受試者，他們接受了手術，將bemdaneprocel細胞移植到雙側連合后殼核中，隨后進行為期一年的免疫抑制治療。

2024年3月公布的試驗數據表明，bemdaneprocel耐受性良好，并且在治療后18個月內沒有出現重大安全問題。

此外，在12個月停止免疫抑制治療后觀察到F-DOPA PET成像信號的增加，表明移植的細胞存活并在大腦中植入。

RMAT認證由FDA生物制品評估與研究中心 (CBER) 管理。該認證專門針對研究性再生療法，包括細胞療法，旨在治療、改變、逆轉或治愈嚴重疾病。

獲得RMAT地位的療法可受益于快速開發(fā)審查和開發(fā)規(guī)劃指導。

BlueRock Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Seth Ettenberg表示：“我們對 bemdaneprocel 第一階段臨床試驗的積極數據感到非常興奮，并相信它具有巨大潛力，幫助帕金森病患者恢復因疾病而失去的功能。

“現在有了RMAT認證，我們期待與FDA密切合作，為該項目的II期臨床研究做好準備。”   

帕金森病是由多巴胺神經元的損失引起的，多巴胺神經元是大腦中負責產生化學信使多巴胺的神經細胞，而多巴胺對運動控制至關重要。這些神經元的損失會導致疾病的運動癥狀，例如震顫、肌肉僵硬和動作遲緩。 

標準治療方法包括左旋多巴及其衍生物，它們?yōu)榇竽X提供產生多巴胺的原料。雖然這些療法可以有效控制癥狀，但其療效會隨著時間的推移而降低，導致停藥期。 

Bemdaneprocel旨在將來自人類誘導多能干細胞衍生的多巴胺能神經元重新植入患者大腦。這些多巴胺能神經元前體通過手術移植到殼核中，殼核是大腦中負責運動控制的區(qū)域，它們有可能重建神經網絡并緩解疾病癥狀。

帕金森病從被發(fā)現以來，其相關研究已經走過了近200年歷程。通過近30年的研究證實干細胞移植治療帕金森病的方法是可行的。從胚胎干細胞到誘導多能干細胞、間充質干細胞，科學家們正在嘗試多種途徑來提高帕金森患者的生活質量，隨著干細胞技術的不斷發(fā)展和優(yōu)化，為實現治療帕金森病提供了希望。