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目前干細胞技術(shù)已成為很多重大難治性疑難雜癥創(chuàng)新治療的新希望。通過干細胞移植、分化與組織再生，促進機體創(chuàng)傷修復(fù)、治理疾病，給疾病的機理研究和臨床運用帶來了顛覆性變化。 

在與新冠肺炎疫情的抗爭中，干細胞技術(shù)成為治療新冠肺炎的一種具有良好臨床前景的治療選擇。干細胞技術(shù)的安全性、有效性，得到了臨床與科研數(shù)據(jù)的驗證，為戰(zhàn)勝疫情提供了強有力的科技支撐。

近幾年，國家和地方層面密集出臺相關(guān)政策，支持干細胞發(fā)展。2021年，政策紅利繼續(xù)加持，各地政府紛紛出臺政策推進細胞治療！

01

國家衛(wèi)健委明確表態(tài)：鼓勵和支持干細胞、免疫細胞等研究、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展 

2021年2月9日，國家衛(wèi)健委在官網(wǎng)上發(fā)布了《對十三屆全國人大三次會議第4371號建議的答復(fù)》。

答復(fù)函中明確提出：我委一直鼓勵和支持干細胞、免疫細胞等研究、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。干細胞、免疫細胞等細胞制劑具有明顯的藥品屬性。國家藥品監(jiān)管部門已經(jīng)為相關(guān)制劑通過藥品審批制定配套政策，審批后可以迅速廣泛應(yīng)用，既有利于保障醫(yī)療質(zhì)量安全，又有利于產(chǎn)業(yè)化、高質(zhì)量發(fā)展。

02 天津市：天津自貿(mào)區(qū)擬以醫(yī)療技術(shù)準入推動中低風(fēng)險細胞治療產(chǎn)品開展臨床應(yīng)用

4月21日，天津廣播電視臺報道：“為國家試制度”是寫進天津自貿(mào)試驗區(qū)基因里的職責(zé)。去年底開始，由自貿(mào)區(qū)政策研究中心牽頭，與京津冀多所“國家級”科研機構(gòu)、院士工作站開展聯(lián)合調(diào)研，進行應(yīng)用操作的可行性論證；并與市衛(wèi)健、藥監(jiān)、科技等部門，聯(lián)合籌辦行業(yè)監(jiān)管組織，推動中低風(fēng)險細胞治療產(chǎn)品，以醫(yī)療技術(shù)準入，開展臨床應(yīng)用。經(jīng)過半年多的論證，已經(jīng)起草完成《關(guān)于在天津自貿(mào)區(qū)開展細胞治療先行先試的報告》，并上報國家商務(wù)部。試點一旦成功，患者可以在天津自貿(mào)試驗區(qū)和聯(lián)動創(chuàng)新區(qū)內(nèi)直接享受細胞診療手段，科研機構(gòu)也可以放手研究，更快速的實現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

03 大連市：大連自貿(mào)區(qū)將建“基因細胞治療先行示范區(qū)”，推進細胞治療在大連自貿(mào)片區(qū)先試先行

4月19日，大連自貿(mào)片區(qū)與大連醫(yī)科大學(xué)簽訂框架協(xié)議，在大連自貿(mào)片區(qū)共建“大連基因細胞治療先行示范區(qū)”。根據(jù)協(xié)議，雙方將建設(shè)細胞治療臨床醫(yī)學(xué)中心，推進細胞治療在大連自貿(mào)片區(qū)先試先行。充分發(fā)揮大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)科專業(yè)、高層次人才及高水平醫(yī)療優(yōu)勢，重點在細胞治療、基因檢測、藥物研發(fā)等領(lǐng)域開展深入研究。探索建立適應(yīng)大連自貿(mào)片區(qū)特點的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化模式，努力實現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)在片區(qū)內(nèi)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，并在基因細胞治療方面積極開展對外合作。

04 

北京市：北京衛(wèi)健委：2021年做好干細胞、體細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案的初審工作，為推動干細胞進入臨床應(yīng)用提供重要的循證支持。

3月17日，北京市衛(wèi)健委在官網(wǎng)上發(fā)布了《2021年北京市衛(wèi)生健康科教工作要點》。要點中明確提出：做好干細胞、體細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案的初審工作，加強政策咨詢服務(wù)和申請前輔導(dǎo)，支持備案機構(gòu)與企業(yè)合作開展臨床研究，為推動干細胞進入臨床應(yīng)用提供重要的循證支持。

05 深圳市：駱文智主任主持召開《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例（草案）》立法征求意見座談會

3月12日，駱文智主任主持召開《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例（草案）》立法征求意見座談會。會上提出一是要解放思想，先行先試，發(fā)揮立法引領(lǐng)推動保障作用，做到在不與國家法律基本原則相沖突的前提下，用好經(jīng)濟特區(qū)立法權(quán)和國家授予的改革試點權(quán)，理念思路、政策舉措要有所突破。二是依托企業(yè)，做好服務(wù)，發(fā)展細胞和基因產(chǎn)業(yè)，財政及相關(guān)產(chǎn)業(yè)主管部門要著力支持企業(yè)不斷加大研發(fā)創(chuàng)新力度，加快重點領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)突破，以產(chǎn)品質(zhì)量的提升，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 

06 昆明市：昆明高新區(qū)出臺16條政策措施促細胞產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新發(fā)展

3月11日，昆明國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（以下簡稱“昆明高新區(qū)”）細胞產(chǎn)業(yè)政策發(fā)布會暨昆明高新區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟掛牌儀式舉行，會議還發(fā)布了《昆明高新區(qū)促進細胞產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新發(fā)展若干政策（試行）》。政策明確提出：圍繞支持細胞產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、促進細胞產(chǎn)業(yè)標準化建設(shè)、扶持細胞產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)等七個方面出臺了16條政策措施，政策要點是以昆明高新區(qū)細胞產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新園為核心區(qū)和主要聚集區(qū)，著力推動細胞產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。

07 杭州市：浙江自貿(mào)區(qū)杭州蕭山片區(qū)將重點爭取對細胞治療和基因治療臨床和商業(yè)化審批權(quán)限的開放

2月19日，杭州市蕭山區(qū)人民政府在官網(wǎng)上正式發(fā)布《中國（浙江）自由貿(mào)易試驗區(qū)杭州片區(qū)蕭山區(qū)塊建設(shè)方案》。方案中明確提出：探索生物醫(yī)藥先行先試。推動在生物醫(yī)藥審評審批、進出口通關(guān)、醫(yī)療服務(wù)、數(shù)據(jù)和人才要素保障等方面的先行先試。重點爭取對細胞治療和基因治療臨床和商業(yè)化審批權(quán)限的開放，探索建立細胞與基因治療藥物申報、檢測過程中的綠色通道。支持應(yīng)用于臨床研究的境外創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)準入，試點設(shè)立外資舉辦醫(yī)療機構(gòu)、健康醫(yī)療保險機構(gòu)、健康管理機構(gòu)等境外專業(yè)機構(gòu)。