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近年來，干細(xì)胞的概念被越來越多的人所熟知。從干細(xì)胞臨床研究到干細(xì)胞治療，關(guān)于干細(xì)胞的話題在民眾中愈加頻繁起來。干細(xì)胞療法是當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究最前沿也是最熱門的方向之一，取得了令人興奮的成果。

與傳統(tǒng)的藥物治療、手術(shù)治療相比較，干細(xì)胞療法具有低毒性、治療材料來源充足、治療范圍廣闊等特點(diǎn)，在治療某些疾病方面有著無法代替的優(yōu)點(diǎn)，解決人口老齡化和醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。從理論上說，干細(xì)胞技術(shù)能夠治愈所有的疾病。 

當(dāng)前，修復(fù)、替代衰老損傷器官是醫(yī)學(xué)界的重點(diǎn)研究領(lǐng)域，再生醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用成為治療許多傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)難以解決的重大疾病的新希望。   

未來，以干細(xì)胞治療為核心的再生醫(yī)學(xué)，將成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑，從而成為新醫(yī)學(xué)革命的核心！

更值得關(guān)注的是，今年兩會干細(xì)胞再次被眾多政協(xié)委員建言獻(xiàn)策。由此可見，干細(xì)胞與民生的關(guān)系得到了新的認(rèn)識，干細(xì)胞也正向我們走來。

01 全國政協(xié)委員李國華：將干細(xì)胞藥物研發(fā)上市納入國家戰(zhàn)略，編制國家發(fā)展規(guī)劃

干細(xì)胞治療作為當(dāng)下世界最前沿的技術(shù)，有望成為徹底根治很多疾病的最佳選擇。全國兩會期間，全國政協(xié)委員李國華建議加快推動干細(xì)胞藥物研發(fā)上市。

“我國在干細(xì)胞基礎(chǔ)和臨床研究取得了一些國際領(lǐng)先的成就，但尚無一種干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市。由此可見，我國在干細(xì)胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面與發(fā)達(dá)國家還存在差距。”李國華說。

他還分析了當(dāng)下存在的主要問題，包括審批制度滯后于細(xì)胞藥物的研發(fā)速度；生產(chǎn)工藝急需提升與突破；缺乏基礎(chǔ)研究公共平臺，研發(fā)成果轉(zhuǎn)化緩慢等。

針對上述問題，李國華建議將推動干細(xì)胞藥物研發(fā)上市納入國家戰(zhàn)略，并編制實施國家發(fā)展規(guī)劃，具體建議如下： 

▉ 一是加大審批制度改革力度。

參照國際慣例加快構(gòu)建完善具有我國特色的審批制度，盡快制定和發(fā)布細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)性文件，完善相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)評價體系、科學(xué)監(jiān)管體系及機(jī)制；鼓勵具備備案資質(zhì)的機(jī)構(gòu)開展具有同一產(chǎn)品來源的多中心臨床研究，并建議臨床研究備案審核和監(jiān)管下沉到省級主管單位。

▉ 二是加快產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)能力提升。

聚焦建設(shè)國家級或省部級干細(xì)胞生產(chǎn)制備公共服務(wù)平臺，提供符合標(biāo)準(zhǔn)、安全的干細(xì)胞產(chǎn)品，確保需方能夠及時獲得安全、可靠的干細(xì)胞種類，確保各種研究的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化。同時，加快規(guī)模化生產(chǎn)設(shè)備的國產(chǎn)化研發(fā)，避免關(guān)鍵設(shè)備“卡脖子”。

▉ 三是加大政府監(jiān)管力度。

對于當(dāng)前市場干細(xì)胞產(chǎn)品“魚目混珠”的亂象，加大監(jiān)管力度，確保人民群眾的用藥安全；同時要改革、加快審批流程，使更多干細(xì)胞產(chǎn)品上市，滿足不同人群需求。

▉ 四是加快建設(shè)基礎(chǔ)和臨床研究中心及轉(zhuǎn)化平臺。

建立國家級干細(xì)胞基礎(chǔ)研究中心及建設(shè)若干國家級干細(xì)胞臨床醫(yī)學(xué)研究中心，吸引頂尖基礎(chǔ)和臨床科學(xué)家參與治療常見病、難治病、罕見病等方向的干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)；打造國家級干細(xì)胞成果交易平臺，支撐干細(xì)胞成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。

02 全國政協(xié)委員劉云：建議完善干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)體系更好造福世界

2023全國兩會時間，全國政協(xié)委員、江蘇省人民醫(yī)院院長劉云：我的提案主要聚焦在干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)體系上，為做好這樣一個提案，前期做了大量工作，走訪了江蘇多家從事干細(xì)胞治療的企業(yè)，也咨詢了有關(guān)主管部門，但在調(diào)研當(dāng)中發(fā)現(xiàn)，在干細(xì)胞的政策法規(guī)方面，還是相對比較滯后的。

另外在干細(xì)胞的制備整個環(huán)節(jié)當(dāng)中的相關(guān)培養(yǎng)材料、試劑，包括一些儀器設(shè)備，我們國內(nèi)也在起步，但還是有一定差距，所以這次想聚焦這幾個維度，加快中國細(xì)胞生物治療的發(fā)展進(jìn)程，更好地造福中國人、造福全世界。

相比于其他治療方法，干細(xì)胞的同種異體移植的安全性很高。目前，干細(xì)胞治療已經(jīng)在90多種疾病中進(jìn)行了臨床研究，包括血液系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肢體缺血性疾病、心腦血管疾病、分泌系統(tǒng)疾病、外科疾病、腫瘤和免疫系統(tǒng)疾病等。

讓我們期待更多的地區(qū)加快干細(xì)胞與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的推進(jìn)工作，也期待干細(xì)胞與細(xì)胞產(chǎn)業(yè)能為患者帶來更多治愈的希望！